让我们来看看GMP净化车间运营商在调试前需要做些什么准备工作。
2、安装粗糙及中型滤镜
清洁后,请安装粗糙和中等效率的过滤器以吹到整个GMP净化车间,以便彻底净化GMP车间内部和空调系统。对于需要特别注意的吹风时间,需持续24~36小时,使整个净化车间系统得到初步净化。使得净化工作得到一个好的开始,也方便进行往后的各项净化操作。
d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。
e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用R=50mm的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必须平直,接头严密。
f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。
g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到GMP验收标准。
6.3.2原材料准备(检验、保管)
(一)检验:
1、检验外形是否完整;
2、检验容重是否符合设计、是否符合产品样本;
3、检验厚度是否符合设计、是否符合产品样本;
4、检验含水量状况,应当干燥,不得潮湿;
5、检验出厂合格证、化验、物性试验记录是否齐全。
(二)保管:
1、存放在防雨、干燥的场所;
2、堆放高度要适当,防止损坏变形;
3、要分类存放,便于检查,便于取用。
6.3.3保温工程施工
保温基底检查:
1、要保温的设备、管道、部件、附件必须确定已经施工完毕、已经压力试验、验收合格、有交接手续后,方可进行保温工程施工;
2、表面防锈底漆施工完毕、表面清扫完毕,符合质量要求后方可进行 保温工程施工;
3、保温工程的各道工序,必须符合设计要求,同时还应符合相应的各
项国家规范和部颁标准。
4、要采取防雨、防冻措施:
5、保温层分作多层施工时,应采取错缝措施,纵向缝应放在侧面,横
向缝应错开,以防管表面结露。并分层固定;
6、严格防止破坏防潮层;
7、法兰、阀门和人孔保温,宜采用可卸的金属外壳保温。